Moderna 與默沙東（Merck）於 8 月 19 日宣布，雙方共同開發的個人化 mRNA 癌症療法 intismeran autogene（亦稱 mRNA-4157 / V940），在超過 1,000 名高風險黑色素瘤患者參與的 III 期臨床試驗（INTerpath-001）中，同時達到無復發生存期（RFS）與無遠處轉移生存期（DMFS）兩個關鍵終點。
這是全球首個取得陽性 III 期結果的個體化新抗原療法，也是首個 III 期成功的 mRNA 癌症療法。消息公布後，Moderna 股價一度暴升超過 150%。
一、治療原理與 AI 角色
此療法屬於「一人一藥」的個人化新抗原療法：
- 醫生切除腫瘤後，對腫瘤組織與正常血液進行下一代測序，找出僅存在於該患者癌細胞的突變。
- 數據交由 Moderna 與默沙東的 AI 系統分析，預測哪些突變最可能激發免疫反應，最終挑選最多 34 個新抗原。
- Moderna 根據 AI 選出的靶點，為該患者單獨設計並生產一份 mRNA 藥物。
- mRNA 進入人體後，引導細胞表達這些新抗原，訓練 T 細胞識別並攻擊殘留癌細胞，再配合 Keytruda（pembrolizumab）解除免疫抑制。
整個流程首次在 III 期臨床中證實有效。
二、試驗結果與意義
INTerpath-001 試驗納入 1,137 名已完全切除的 IIB-IV 期皮膚黑色素瘤患者，隨機分配接受 intismeran + Keytruda 或僅接受 Keytruda。中期分析顯示，聯合療法在 RFS 與 DMFS 均達統計顯著且具臨床意義的改善。安全性與先前研究一致，未見新安全訊號。總生存期數據仍在追蹤中。
此前 Phase IIb（KEYNOTE-942）五年隨訪已顯示，聯合療法可降低復發或死亡風險約 49%。
三、專業觀察
這次結果標誌著個人化 mRNA 癌症疫苗從概念走向臨床驗證的重要里程碑。AI 在新抗原篩選中扮演關鍵角色，使「根據患者腫瘤基因指紋設計藥物」成為可行流程。雖然目前僅公布頂線結果，完整數據與總生存期仍待公布，但已為其他腫瘤類型（如肺癌、膀胱癌、腎癌）的後續試驗奠定基礎。
對生物科技與精準醫療而言，這不僅是 mRNA 平台的勝利，也展示了 AI 在藥物設計環節的實際價值。
結語
Moderna 與默沙東的 III 期成功，為高風險黑色素瘤患者帶來新希望，也為個人化癌症免疫療法開啟新篇章。後續監管申報與完整數據發布，將決定這類「一人一藥」療法何時真正進入臨床應用。
參考來源
- Moderna / Merck 官方公告
- Reuters、Scientific American 等報道